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武漢普渡承擔的BE項目-鹽酸左西替利嗪片 通過一致性評價

  • 作者:武漢普渡生物醫(yī)藥有限公司
  • 上傳時間:2019-02-21
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武漢普渡承接的九典制藥公司BE項目-鹽酸左西替利嗪片,通過國家仿制藥一致性評價。

制藥企業(yè):湖南九典制藥股份有限公司

CRO公司:武漢普渡生物醫(yī)藥有限公司

分析檢測單位:武漢伯瑞恒醫(yī)藥科技有限公司

以下為批件的主要內容:

藥品名稱:鹽酸左西替利嗪片

劑型:片劑

規(guī)格:5mg

注冊分類:化學藥品

原藥品批準文號:國藥準字H20084566

批件號:2019B02358

審評結論:經(jīng)審查,本品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

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